The Memory Clinic·Montreal, Quebec
The Clinical Research Pharmacy Technician is responsible for the handling, storage, and documentation of investigational products for Alzheimer's clinical trials. They ensure compliance with regulatory guidelines and collaborate with the clinical team to support study protocols.
AU SUJET DE LA CLINIQUE La maladie d'Alzheimer (MA) est le type de démence le plus courant, représentant environ 70 % de tous les cas.
Les personnes âgées de plus de 65 ans courent un risque plus élevé de développer la MA.
Elle diminue les capacités cognitives, verbales et physiques en détruisant les cellules du cerveau.
Cela affecte à son tour notre capacité à penser, à apprendre de nouvelles choses et à nous souvenir.
De nombreux experts scientifiques s'efforcent d'améliorer notre compréhension de cette maladie dévastatrice et cherchent ainsi à trouver des traitements plus efficaces.
Nos cliniques s'associent à des sociétés pharmaceutiques pour mener des essais cliniques de phase II et III sur la maladie d'Alzheimer.
Notre contribution unique va révolutionner la lutte contre la maladie.
Nous fournissons des soins aux patients, générons des connaissances pour la communauté scientifique, continuons à améliorer le soutien et l'accès à la recherche clinique.
SOMMAIRE DU POSTE Le technicien en pharmacie de recherche clinique travaille sur des essais de recherche clinique sur la maladie d'Alzheimer et sera principalement responsable de la manipulation et de la gestion des produits expérimentaux.
L'objectif principal de ce poste est d'assurer le traitement efficace, le stockage et la documentation des produits expérimentaux, tout en garantissant la conformité avec les directives réglementaires pertinentes.
TÂCHES ET RESPONSIBILITÉS Avoir une connaissance et une compréhension approfondies des protocoles de recherche et de tous les documents pertinents liés aux protocoles.
Compléter et suivre tous les programmes de formation et de certification requis.
Recevoir, enregistrer et documenter les produits expérimentaux conformément aux protocoles établis.
Recueillir, organiser et conserver les données relatives aux participants conformément aux exigences réglementaires et aux protocoles d'étude.
Veiller à l'identification, à l'étiquetage et au stockage corrects des produits de recherche, dans le respect des normes réglementaires et des sécurités applicables.
Collaborer avec le reste de l'équipe afin d'assurer la disponibilité des produits de recherche pour les essais cliniques en cours.
Préparer les produits expérimentaux pour les protocoles d'étude, y compris la reconstitution et la dilution si nécessaire.
Coordonner la préparation des produits expérimentaux avec une pharmacie externe lorsqu'ils ne peuvent être préparés sur place, conformément à la réglementation applicable.
Résoudre les problèmes liés à la manipulation des produits de recherche et les transmettre au personnel compétent si nécessaire.
Assurer une communication et une collaboration optimales avec l'équipe clinique, les compagnies commanditaires, l'ORC, les contrôleurs et les auditeurs pour toute question relative à la propriété intellectuelle.
Se tenir au courant de la réglementation, des lignes directrices et des développements pertinents dans le domaine de la recherche clinique.
Suivre des protocoles stricts et maintenir la confidentialité concernant les produits expérimentaux, en garantissant l'intégrité et la sécurité des données et des participants.
Organiser l'entretien de routine et l'étalonnage des instruments de pharmacie conformément à notre SOP et à la réglementation applicable.
Effectue d’autres tâches connexes assignées. ÉDUCATION AND QUALIFICATIONS Diplôme d'études postsecondaires en santé, sciences, soins infirmiers, pharmacie, chimie OU une combinaison d'études, de formation et d'expérience jugée équivalente.
Un minimum de 2 ans d’expérience dans le domaine Connaissance de la suite Microsoft Office et d'autres outils logiciels.
La connaissance des réglementations et des lignes directrices en matière de recherche clinique est souhaitable.
Une expérience dans le domaine des essais cliniques et/ou des soins de santé est un atout.
The Clinical Research Pharmacy Technician works on assigned Alzheimer’s clinical research trials and will primarily be responsible for handling and managing investigational products. The main focus of this role is to ensure the effective processing, storage and documentation of the investigational products, safeguarding compliance with relevant regulatory guidelines.
RESPONSABILITIES Have a thorough knowledge and understanding of research protocols and all relevant protocol-related material.
Complete and track all required training and certification programs.
Receive, log and document investigational products according to established protocols.
Collect, organize, and maintain participant data in accordance with regulatory requirements and study protocols.
Ensure the proper identification, labeling, and storage of investigational products, adhering to relevant safety and regulatory standards.
Collaborate with the rest of the team to ensure the availability of investigational products for ongoing clinical trials.
Prepare the investigational product for study protocols, including reconstitution and dilution as required.
Coordinate the IP preparation with external pharmacy when it cannot be prepared on-site as per applicable regulation.
Troubleshoot issues related to investigational product handling and escalate to appropriate personnel when necessary.
Ensure optimal communication and collaboration with the clinical team, sponsor, CRO, monitors and auditor with any IP related inquiries.
Stay updated on relevant regulation, guidelines, and developments in the field of clinical research.
Follow strict protocols and maintain confidentiality regarding investigational products, ensuring data and participant integrity and security.
Organize routine maintenance and calibration of pharmacy instruments as per our SOP and applicable regulation.
Performs other related duties as assigned.
EDUCATION AND QUALIFICATIONS Postsecondary diploma in health, science, nursing, pharmacy, chemistry OR a combination of education, training and experience deemed equivalent.
A minimum of two (2) years of experience in a similar role Knowledge of Microsoft Office Suite and other software tools.
Knowledge of clinical research regulations and guidelines is desirable.
Experience in clinical trials and/or healthcare is an asset.
French and English required CORE COMPETENCIES Accountable - Is accountable for their actions Adaptability - Can adapt to change, is flexible and can work in a fast-paced environment Commitment to Excellence - Proven commitment to quality and excellence Compassion - Shows compassion and patience towards others Communication - Excellent communication skills in French and English Decision Making - Has good judgement and decision making skills Innovation - Is innovative and looks for ways to improve Integrity - Has Integrity, is ethical and professional Teamwork - Positively interacts with others and promotes team work Patient Focused - Committed to the well-being of the elderly and has the patient needs in mind
Candidates must hold a postsecondary diploma in a health or science-related field and possess at least two years of relevant experience. Proficiency in English and French is required, along with knowledge of clinical research regulations and Microsoft Office tools.
Market context
Pharmacy roles in Quebec are often driven by ongoing demand in hospitals, clinics, and community settings, especially for candidates with advanced technical experience. This role is competitive because employers are looking for a senior pharmacy technical assistant, and the posting notes that eligible Health and Social Services network employees may apply for unpaid leave to take it. Review the AI-summarized requirements and benefits on this platform to save time, then confirm your credentials and network eligibility before applying.
